ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સ્વચ્છ રૂમ માટે દબાણ વિભેદક નિયંત્રણ આવશ્યકતાઓ

ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં સ્વચ્છ રૂમ માટે દબાણ વિભેદક નિયંત્રણ આવશ્યકતાઓ
ચાઇનીઝ ધોરણમાં, વિવિધ હવા સ્વચ્છતા સ્તરો ધરાવતા મેડિકલ ક્લીન રૂમ (વિસ્તાર) અને મેડિકલ ક્લીન રૂમ (વિસ્તાર) અને નોન-ક્લીન રૂમ (વિસ્તાર) વચ્ચેનો એરોસ્ટેટિક દબાણ તફાવત 5Pa કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ, અને મેડિકલ ક્લીન રૂમ (વિસ્તાર) અને બહારના વાતાવરણ વચ્ચેનો સ્થિર દબાણ તફાવત 10Pa કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ.
Eu GMP ભલામણ કરે છે કે ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના સ્વચ્છ રૂમના વિવિધ સ્તરો પર નજીકના રૂમો વચ્ચે દબાણ તફાવત 10 થી 15Pa ની વચ્ચે રાખવો જોઈએ. WHO અનુસાર, સામાન્ય રીતે નજીકના વિસ્તારો વચ્ચે 15Pa નો દબાણ તફાવત વપરાય છે, અને સામાન્ય રીતે સ્વીકાર્ય દબાણ તફાવત 5 થી 20Pa છે. ચીનના 2010 ના સુધારેલા GMP માટે જરૂરી છે કે "સ્વચ્છ અને અસ્વચ્છ વિસ્તારો વચ્ચે અને સ્વચ્છ વિસ્તારોના વિવિધ સ્તરો વચ્ચે દબાણ તફાવત 10 Pa કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ." જ્યાં જરૂરી હોય, ત્યાં સમાન સ્વચ્છતા સ્તરના વિવિધ કાર્યાત્મક વિસ્તારો (ઓપરેટિંગ રૂમ) વચ્ચે યોગ્ય વિભેદક દબાણ ગ્રેડિયન્ટ્સ પણ જાળવવા જોઈએ.
WHO નિર્દેશ કરે છે કે જ્યારે ડિઝાઇન દબાણ તફાવત ખૂબ ઓછો હોય અને દબાણ તફાવત નિયંત્રણ ચોકસાઈ ઓછી હોય ત્યારે એરફ્લો રિવર્સલ થાય છે. ઉદાહરણ તરીકે, જ્યારે બે અડીને આવેલા સ્વચ્છ રૂમ વચ્ચે ડિઝાઇન દબાણ તફાવત 5Pa હોય, અને દબાણ તફાવત નિયંત્રણ ચોકસાઈ ±3Pa હોય, ત્યારે આત્યંતિક કિસ્સાઓમાં એરફ્લો રિવર્સલ થશે.
દવા ઉત્પાદન સલામતી અને ક્રોસ-પ્રદૂષણ અટકાવવાના દ્રષ્ટિકોણથી, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના સ્વચ્છ ખંડની દબાણ તફાવત નિયંત્રણ આવશ્યકતાઓ વધુ છે, તેથી, ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના સ્વચ્છ ખંડની ડિઝાઇન પ્રક્રિયામાં, વિવિધ સ્તરો વચ્ચે 10 ~ 15Pa ના ડિઝાઇન દબાણ તફાવતની ભલામણ કરવામાં આવે છે. આ ભલામણ કરેલ મૂલ્ય ચાઇના GMP, EU GMP, વગેરેની જરૂરિયાતો સાથે સુસંગત છે, અને તેને વધુને વધુ વ્યાપકપણે અપનાવવામાં આવી રહ્યું છે.